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關(guān)注生命,關(guān)注藥機(jī)

流化床制粒機(jī)主要用到哪些粘合劑呢?

發(fā)布時(shí)間:2022-04-14 10:57:40

  流化床制粒機(jī)主要將包衣用顆粒物料投入流化床內(nèi),冷空氣從主機(jī)后部加熱室進(jìn)入,經(jīng)初效、中效過(guò)濾,加熱器加熱至進(jìn)風(fēng)所需溫度后進(jìn)入流化床,顆粒在床內(nèi)呈流態(tài)化,包衣材料由輸液泵送入雙流體霧化器,經(jīng)霧化后噴向流化的物料。在待包衣物料上形成薄膜,水份揮發(fā)后由排風(fēng)帶出機(jī)外。

  流化床制粒機(jī)采用底噴制?;虬?,包衣材料無(wú)浪費(fèi)。同時(shí)進(jìn)行噴霧、包衣、干燥過(guò)程,大大縮減了工序。床內(nèi)形成嚴(yán)格的噴泉流化,確保包衣均勻。設(shè)備既可手動(dòng)操作,又可自動(dòng)操作。設(shè)備無(wú)死角,卸料快速,便于沖洗,符合GMP規(guī)范。

  流化床制粒時(shí)所用到的粘合劑如下:

  1.淀粉漿

  在流化床制粒時(shí),淀粉漿的濃度一般建議在8%以下,需特別注意的是淀粉漿在不同溫度下的粘度差別非常大,所以用蠕動(dòng)泵噴液時(shí)的速率也會(huì)不同,建議將淀粉漿加熱至82-86℃時(shí)停止加熱,整個(gè)制粒過(guò)程中始終保持溫度大于60℃。如果覺(jué)得淀粉漿的粘度低,可以采用混合粘合劑,如6%淀粉漿+3%PVP。

  2.預(yù)膠化淀粉

  可以部分溶于冷水,建議濃度5-8%,也可以直接以粉末形式加入。

  3.PVP K30

  溶于水或乙醇,濃度范圍5-30%,流化床中常用濃度為20%,也可直接加入粉末處方,用水或乙醇作為潤(rùn)濕劑進(jìn)行制粒,但是達(dá)到相同粘合效果所需用量需大大增加。使用PVP作為粘合劑需要特別注意含PVP的片劑在儲(chǔ)存后通常會(huì)變硬,所以適合于泡騰片或咀嚼片,而是PVP具有較強(qiáng)的引濕性,如果要避免這些,可以使用PVP的衍生物,如BASF的VA64和ISP的S630,它們的粘性同PVP K30,但是吸濕性大大減小。


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